Pirmoji kategorija yra mažos rizikos medicinos prietaisai, kurių saugumą ir veiksmingumą galima užtikrinti įgyvendinant įprastinį valdymą.
Tokie kaip chirurginiai instrumentai (peiliai, žirklės, žvėrelių, pincetai, adatos, kabliukai), stethoskopai (be galios), veidrodžiai, atšvaitai, medicininiai didintuvai, (kinų medicina) grandymo plokštės, lipnūs tinkai, kvėpuojanti juosta, chirurginiai chalatai , chirurginiai dangteliai, tyrimo pirštinės, skysčių surinkimo maišeliai ir kt. priklauso produktų klasei.
Antroji kategorija yra medicinos prietaisai, kurie turi vidutinę riziką ir reikalauja griežtos kontrolės ir valdymo, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir veiksmingumas.
Tokie kaip sphygmomanometers, klinikiniai termometrai, elektrokardiografai, elektroencefalografijos mašinos, operaciniai mikroskopai, (kinų medicina) akupunktūros adatos, klausos aparatai, odos kabės, prezervatyvai, kontraceptiniai dangteliai, sterilios medicininės pirštinės, miego stebėjimo sistemos programinė įranga, ultragarso trimatis sistemos programinė įranga ,Pulso matuoklio programinė įrangair t. t. priklauso antrajai produktų kategorijai.
Trečioji kategorija yra medicinos prietaisai, kurie turi didesnę riziką ir reikalauja specialių priemonių griežtai kontroliuoti ir valdyti, kad būtų užtikrintas jų saugumas ir veiksmingumas.
Pavyzdžiui, širdies stimuliatorius, išoriniai kovos su plaučiais prietaisai, kraujagyslių endoskopai, ultragarsiniai naviko fokusavimo peiliai, aukšto dažnio elektrochirurginiai vienetai, mikrobangų skalpeliai, medicininės magnetinio rezonanso tomografijos įranga, Co60 gydymo mašinos, pozitronų emisijos tomografijos prietaisai (PECT), implantavimo įranga, implantuojami dirbtiniai organai, kraujagyslių stentai, intravaskuliniai kateteriai, vienkartiniai infuzijos rinkiniai, kraujo perpylimo rinkiniai ir kt. priklauso trims kategorijoms.
