Sauso karščio sterilizavimo ir drėgno karščio sterilizavimo problemos
Sauso karščio sterilizavimo problemos
I. Atidarykite šimto laipsnio valymo karšto oro cirkuliacinio oro dėžės dureles:
1, paprastai naudokite 250 laipsnių, laikas ne mažesnis kaip 45 minutės;
2, 250 laipsnių kampu, 1 min., FH=30.3;
3, tada 45 minutes, FH reikšmė yra 30,3 * 45=1363,5;
4, tada ar ne didesnis už pagrindinius reikalavimus FH lygus 1000?
5, 2000 m. versija farmakopėja yra ne trumpesnis nei 30 minučių (FH=30.3 * 30=909.1), tai kodėl 2005 m. versijoje tai bus pakeista?
6, nes 250 laipsnių čia yra ertmės temperatūra, o ne daikto vidinė ar paviršiaus temperatūra, o ne ** žemos temperatūros temperatūra, todėl laikas bus padidintas 15 minučių! Kaip sakoma: temperatūrai neužtenka laiko atsigriebti
Antra, tunelinė orkaitė.
1, paprastai naudojant 320 laipsnių, laikas ne trumpesnis kaip 4 minutės;
2, jos 300 laipsnių (atpažįstama temperatūra, žemesnė nei įprasta, tikrai!) 1 minutė, FH=255.5,
3, tada 4 minutes, FH reikšmė yra 255,5 * 4=1022;
4, tada kodėl paprastai naudojamas 320 laipsnių? Priežastis ta pati, kaip ir aukščiau, butelio dugno temperatūra 320 laipsnių, butelio temperatūra sieks 300 laipsnių." Norėdami padidinti išeigą, turite padidinti temperatūrą, temperatūra nėra vienoda, kad padidintumėte temperatūrą, komplementas yra temperatūra, komplemento laikas, komplemento temperatūra.
Sauso karščio sterilizavimo FH vertės skaičiavimas
SDA dėl tam tikrų priežasčių FH yra didesnis nei 1400.
Sauso karščio standartinė temperatūra yra 170C, Z yra 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, tai yra: 320 C 1 minutė atitinka standartinę temperatūrą (170 C) 600 minučių
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunelinė orkaitė nustatyta 320 laipsnių, bet negali pasiekti visos 320 laipsnių, mūsų įmonė yra 5 minutės.
Turiu patirties. F(H) yra tarp 2000 ir 3000. Kodėl? Įprastas skaičiavimas yra pradėti nuo ilgo temperatūros kilimo 100 laipsnių ir baigti temperatūros kritimu **100 laipsnių, turėtų būti įtrauktas į FH vertės skaičiavimą, todėl FH vertės apskaičiavimas yra apverstos laivo formos kolekciją, net jei ji yra mažesnė už įprastus farmakopėjos standartus, bet vis tiek pasiekia FH vertes, didesnes nei 1000, tačiau šis skaičiavimas yra šiek tiek varginantis.
Remiantis pateikta informacija, G už gamybos ribų gali atitikti sterilizavimo iki pirogeno reikalavimus, jo FH Didesnis arba lygus 1000. Pagal farmakopėjos G2000 versijos reikalavimus ir formulės skaičiavimą, kad tušti buteliai FH Didesnis nei arba tinka 1400. Todėl nuolatinio tunelio sterilizavimo krosnelės sterilizavimo procedūra yra tokia: esant 300 laipsnių, proceso reikalavimams įvykdyti reikia daugiau nei 4 min.
