Ketvirtadienį JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąjį "EpiPen" tiesioginio naudojimo konkurentą, nustatantį pigesnės konkurencijos, kuri galėtų sumažinti kainas, pagrindus.
Naujasis universalus produktas neturės EpiPen pavadinimo ir jį gamins Izraelio generalinis gamintojas "Teva Pharmaceuticals". Jis buvo patvirtintas po to, kai FDA išleido naują bendrų vaistų, pvz., EpiPen, kopiją, kurioje sujungiami vaistai su specializuotais prietaisais, kad būtų galima greitai pristatyti gyvybei pavojingas alergines reakcijas.
"Šis patvirtinimas reiškia, kad sergantiems sunkia alergija, kuriems reikia ir toliau vartoti gelbėjimo adrenaliną, turėtų pasirinkti mažesnę kainą ir dar vieną patvirtintą preparatą, kad būtų išvengta galimo narkotikų trūkumo", - teigė FDA komisaras Scott Dr. Gottliebas.
JAV maisto ir vaistų administracija pareiškė, kad "Mylan" parduodamo EpiPen pakaitalas jau yra, o "Mylan" taip pat parduoda "įgaliotą" bendrąją produkto kopiją. Tai tik nepaženklinta EpiPen versija.
Alternatyvos yra "Adrenaclick" ir "Auvi-Q", "Adrenaclick" gamintojas siūlo pigesnę, universalią rašiklio versiją. Tačiau jų dizainas šiek tiek skiriasi ir nėra leistina EpiPen kopija.
"Šiuos produktus sunku pakartoti, taigi, kai patentai ir nuosavybės teisės nebebus kliūtimi patvirtinti, kartais jie susiduria su laiku imitavimo konkurencija", pridūrė Gottlieb.
"Mylan", kuri nusipirko EpiPen teises iš kitos farmacijos įmonės "Pfizer", vis dažniau reikalavo, kad "EpiPen" kaina pakiltų virš 600 dolerių. Tai siūlo universalią versiją nuo 150 iki 350 dolerių.
Visi švirkšto prietaisai suteikia adrenaliną, kuris sumažina kvėpavimo takų patinimą ir padidina kraujo tekėjimą venose, kai žmonės kenčia nuo alerginių reakcijų, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos į maistą, vabzdžių įkandimų ar narkotikų.
Pasak FDA, "Teva Pharmaceuticals" gali parduoti savo universalius adrenalino autoinjektorius 0,3 mg ir 0,15 mg dozėmis.
Šie prietaisai suteikia neatidėliotino adrenalino link šlaunų.
JAV maisto ir vaistų administracija sako, kad alerginės reakcijos pasitaiko maždaug kas 50 amerikiečių.
"Žmonės, turintys alergines reakcijas, visada kyla pavojuje kitam asmeniui. Dėl šios rizikos jie visada privalo turėti adrenalino skubią dozę. Daugelis žmonių turi vartoti keletą dozių. "
Šiandien patvirtinta pirmoji plačiausiai naudojamo plazmoje naudojamo adrenalino autoinjektoriaus versija yra mūsų įsipareigojimas teikti pacientams pigių, saugių ir veiksmingų universaliųjų alternatyvų.
"Teva" neatskleidė, kiek už generinių vaistų kainą reikės mokėti, arba kai ji bus prieinama.
Bendrovė pareiškime pareiškė: "Mes panaudosime šį svarbų fondą šiam svarbiam leidimui per ateinančius mėnesius ir norime pradėti tiekti rinką".
JAV maisto ir vaistų administracija teigė, kad nėra rimtų EpiPens ir panašių produktų trūkumo, tačiau kartais gali atsirasti trūkumų. Paprastai paklausa auga mokslo metų pradžioje.
